	德国评价机构比较三种脊髓性肌萎缩症治疗药的获益情况 2021.09.04 SMA 德国德国卫生技术评估机构 — 医疗质量与效率研究所（IQWiG）发现，与渤健（Biogen）的 Spinraza 相比，诺华的基因疗法 Zolgensma 在治疗脊髓性肌萎缩方面没有额外的获益，而罗氏的 Evrysdi 在一个患者组中提供了少许获益。 IQWiG 对用于治疗一种罕见渐进性疾病的脊髓性肌萎缩症（S...
	德国新数据收集法规开始实施，上市后证据生成将影响定... 2020.08.20 上市后定价德国德国药品定价和报销机构德国联邦联合委员会（G-BA）首次利用新法律授权要求公司为其产品提供上市后证据。诺华/Avexis 公司的脊髓性肌萎缩症（SMA）基因治疗药 Zolgensma 成为首个在新法下提供上市后证据的产品，公司将必须收集有关不同的 SMA 治疗方法如何起效的数据。各公司已...
	英国医学杂志刊文：多数新药无新益，监管审批过宽 2019.07.18 临床获益德国文献简读研发注册德国卫生技术评价机构最近发表在《英国医学杂志》（BMJ）上的一篇分析发现，大多数新批准的药实际上与标准治疗没有太大区别，并呼吁对药物开发和批准进行国际化政策改革。德国医疗质量与效率研究所（IQWiG）审查了 2011 年至 2017 年间的 216 个新批准 — 152 个新分子实体和 ...

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