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FDA 监管思路转变:从律师至上到技术驱动? 2020.07.21

【编者按】从目前看,FDA 讲数据、深度挖掘、人工智能重要性的人还多数是做数据的人,而不是做临床审评的人。大数据和数据大不是一回事。人工智能与智能也不是一回事。重视数据不错,但能否对审评质量和效率有实质改进,还有待观察。 美国 FDA 升级信息技术基础设施的努力可能会为...