	FDA 首次提供非处方药纳洛酮标签模板 2019.01.29 DFL OTC 研发注册纳洛酮美国 FDA 通过史无前例地开发药品事实标签（Drug Facts Label，DFL）模板，表达了其对于通过非处方（OTC）途径直接提供纳洛酮来用于阿片类药物过量治疗的兴趣。潜在的非处方纳洛酮申办人可以使用 DFL 模板开展其自己的标签理解研究。药品事实标签（Drug Facts Label，DFL）...
	一次不同寻常的FDA咨询委员会会议 2019.01.03 咨询委员会会议纳洛酮【编者按】就新药审批、适应症扩展和安全性问题召开的美国FDA咨询委员会会议（Advisory Committee Meeting），是药品生命周期中最重要的日子之一。今年可谓是咨询委员会制度的多事之年，7月间，美国Science杂志载文揭露FDA聘请存在利益冲突的咨询委员会成员。年近岁末，讨论纳洛酮同...
	FDA四个月内批准Narcan喷鼻剂 2015.11.30 快速审评新药研发注册纳洛酮编者按：FDA要想快批一个药，动作真快。此次快批的原因并不是新分子或新适应症，而是新的给药方式，既方便使用又安全。不知这与FDA近来强调患者体验的重要性是否相关。此次FDA在4个月的时间内批准的Narcan喷鼻剂，为首例纳洛酮喷鼻剂版本，纳洛酮可快速停止或逆转阿片类药物过量反应，用...

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