长期以来，全球制药行业面临上市后变更（PAC）审批的严峻挑战。根据一项涵盖18家全球大型制药企业、3年间145000多个PAC案例的研究，全球PAC审批流程普遍缓慢。尽管72%的PAC能在6个月内获得某些国家监管机构的批准，但这并不代表全球范围内的批准。这种不一致性迫使制药公司管理多个产品版...

识林

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