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直接面向消费者(Direct-to-consumer,DTC)广告通常发布在印刷期刊,广播媒介上,分为3种类型:第一类是最为常见的产品声明广告,包含产品名称,获批的用途,以及有效性和安全风险;第二类为提醒广告,通常只包含产品名称,剂型以及价格,但不作任何用途,有效性或风险方面的声明或暗示...
常规监管体系外的药品准入路径在国内外都是备受关注的焦点,说到底都是在解决药物可及性问题,比如我国海南和大湾区等地区的急需进口机制是为了促进有药可用,尽快满足临床需求,美国近年来的关注重点则在可负担能力方面。 FDA于近日发布了进口处方药最终规则问答 (小型企业合规指南...