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基因改造猪的批准与人体器官移植 2021.01.11
器官移植 转基因

总部位于美国马里兰州的 United Therapeutics 公司表示，计划从今年开始将基因改造猪的器官移植到人体内。 几十年来，科学家一直希望其它物种的器官可以用来替代人类的缺陷器官，即，异种移植。但是，动物器官移植到人体后会立即引发严重免疫反应。United Therapeutics 公司的子公司 Re...

FDA批准第二例生产治疗罕见病药的转基因动物 2015.12.13
PRV 加快审评 孤儿药 研发注册 转基因

2015年12月8日，FDA发布针对一个独特产品的复杂批准 –Kanuma（sebelipase alfa）。Kanuma是首个用于罕见病溶酶体酸性脂肪酶（LAL）缺乏患者的治疗药物。 LAL缺乏症（也称为沃尔曼病和胆固醇酯贮积病CESD）患者没有或者有很少的LAL酶活性，这导致不同组织细胞中脂肪的堆积，从而导致...