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本课题是上海药品审评核查中心李帅课题组开展的关于人工智能在生物医药领域的监管探索研究。此次调研问卷是了解人工智能技术在国内临床试验研究的应用情况以及伦理方面的考虑，为保证受试者权益和安全，促进人工智能技术更好的发展以及监管方面提供参考。欢迎大家积极参与。 ...
《CAR-T细胞治疗产品药学变更法规、实践与监管》是中国药品监管管理研究会细胞和基因治疗产品监管研究专业委员会的课题，旨在梳理国内外细胞治疗产品监管及变更的法规与指导原则，总结 CAR-T 细胞治疗产品药学变更的经验与教训，梳理变更过程中的痛点和难点，并探讨解决问题的方法。 ...
