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【问卷调研】关于CAR-T细胞治疗产品药学变更的问卷调研
出自识林
【问卷调研】关于CAR-T细胞治疗产品药学变更的问卷调研
2023-10-10
《CAR-T细胞治疗产品药学变更法规、实践与监管》是中国药品监管管理研究会细胞和基因治疗产品监管研究专业委员会的课题,旨在梳理国内外细胞治疗产品监管及变更的法规与指导原则,总结 CAR-T 细胞治疗产品药学变更的经验与教训,梳理变更过程中的痛点和难点,并探讨解决问题的方法。
问卷由来自药明巨诺、科济、合源、邦耀、驯鹿、优替济生等课题组专家历时数月讨论形成,共分为变更管理一般问题、生产相关变更、体外基因修饰系统相关、质量控制相关变更、变更可比性、稳定性研究 6 个部分,25 道题,请大家耐心作答,为课题提供参考。
问卷仅限课题研究,我们承诺对问卷信息保密。感谢您的贡献。
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