	雷尼替丁中亚硝胺杂质问题的 FDA 进展梳理 2019.10.14 NDMA 杂质生产质量雷尼替丁美国 FDA 于 10 月 11 日在网站上公布了关于雷尼替丁中 NDMA（N-亚硝基二甲胺）杂质的问答，以简短明了的语言回答了公众目前最为关心的问题，包括雷尼替丁是否都被召回了，为什么被召回，是否应停药，安全替代品有哪些等等。雷尼替丁是一种 H2（组胺-2）阻滞剂，可减少胃产...
	FDA 质疑第三方实验室对雷尼替丁中致癌物的检测方法 2019.10.03 NDMA 杂质生产质量雷尼替丁美国 FDA 于 10 月 2 日发布通告表示，在雷尼替丁中发现痕量致癌物的第三方实验室使用了一种“不适合”的检测方法，因此，FDA 认为该实验室得出的致癌物水平可能高于其它检测方法所得的结果。 FDA 虽然没有在通告中提及具体第三方实验室的名字，但在雷尼替丁中首先检出潜在致突...
	雷尼替丁因含 NDMA 在多国被禁，不只是杂质污染那么... 2019.09.25 NDMA 杂质生产质量雷尼替丁到目前为止，世界范围内有十几个国家正在采取行动，限制或禁止销售含有潜在致突变杂质 N-亚硝基二甲胺（NDMA）的雷尼替丁，包括赛诺菲公司生产的品牌药 Zantac（善胃得）。有机构提出，由于其不稳定性，雷尼替丁药物本身或成为一种潜在致癌物。 NDMA 等亚硝胺类杂质因去年夏天在沙...

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