【识林会议日历】6月重点：中国药品监管科学大会，IPEM 杂质分析，25版药典解读，CPHI，FDA 仿制药科研会，识林月报直播等
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【识林会议日历】6月重点：中国药品监管科学大会，IPEM 杂质分析，25版药典解读，CPHI，FDA 仿制药科研会，识林月报直播等
笔记 2025-05-31 会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多，质量参差不齐，没有实时更新提醒的平台，经常会错过一个好会，或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间，无处吐槽。 识林会议日历，专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程，梳理详细信息和原始链接，并提供评分和评价功能，可分享参会收获和感想，是专属于识林用户的药业会议“大众点评”。 下文为部分重点会议预告，进入识林小程序即可使用识林会议日历，查阅更多会议，并收藏备忘。 会议日历—2025年6月1日-6月30日 国外发布 1. FDA 时间：2025年6月3-4日 地址：银泉，美国 & 在线，网络 会议简介： 此次研讨会旨在概述仿制药科学与研究的现状，并收集公众意见以制定2026财年的研究优先事项。会议将重点关注解决复杂原料药、复杂产品和口服产品等领域的科学知识空白和挑战，强调结合实证研究与计算建模和模拟的方法。 2. ISPE 时间：2025年6月5日 地址：在线，网络 会议简介： 本次研讨会旨在探讨计算机化GCP系统中的关键审计和监督挑战，尤其是临床站点系统。会议将介绍GAMP®良好实践指南，并讨论系统验证、申办者与临床站点之间的有效合作以及满足监管期望的策略。 3. PMDA 时间：2025年6月9-12日 地址：东京，日本 会议简介： 研讨会面向海外监管机构的新药申请审评官员。涵盖当前儿科指南和实践，由PMDA和国际监管机构提供讲座和问答环节，并计划进行小组讨论案例研究。旨在让参与者重新审视自身监管体系，获取增强其监管框架内儿科药物开发项目审评的信息。 4. BIO 时间：2025年6月10日 地址：在线，网络 主题：生物制品的IND申请路径：从DNA到首次人体试验仅需9个月 会议简介： 本次研讨会旨在介绍一种将生物制品从DNA加速到IND提交和首次人体临床试验的新方法。该方法利用人工智能/机器学习、转座酶技术和集成解决方案，由行业专家 Dr. Elena Gontarz 主讲。研讨会后将进行互动问答，讨论如何利用新策略简化复杂生物制品的开发流程。 5. ISPE 时间：2025年6月10日 地址：在线，网络 主题：推进无菌工艺：制药生产中灵活解决方案与机器人技术的未来 会议简介： 本次会议将探讨制药行业向灵活系统和机器人技术转型的关键趋势，以提高生产效率、灵活性和安全性，同时减少无菌制造的复杂性。行业专家将讨论在处理不同内包装形式时面临的挑战，并介绍创新解决方案。 6. WHO 时间：2025年6月13日 地址：在线，网络 主题：第4届年度PQT药品生物治疗产品（BTP）和类似生物治疗产品（SBP）评估培训 会议简介： 此次培训面向新兴市场国家药品监管机构（NMRAs）的监管人员、质量评估员和临床评估员，由PQT/MED的高级评估员授课。内容涵盖BTP和SBP申报资料的评估要点，包括产品分析表征、生物相似性、工艺开发、变更可比性、病毒安全性以及临床和药物警戒等特定要求。 7. BIO 时间：2025年6月16-19日 地址：波士顿，美国 主题：BIO 国际会议 会议简介： 这是全球生物技术行业的重要盛会，涵盖多个重点领域，包括AI与数字健康、生物制造、脑健康、细胞与基因治疗、诊断与个性化医疗、全球市场新机遇、肿瘤学、罕见疾病、患者倡导、监管创新等。会议旨在汇聚行业领导者、创新者和专业人士，共同探讨生物技术领域的前沿趋势。 8. ISPE 时间：2025年6月19日 地址：在线，网络 主题：关于机器学习/人工智能（ML/AI）的真实案例研究，涵盖预测性维护、缺陷检测、环境 会议简介： 本次会议将聚焦于人工智能（AI）和机器学习（ML）的基础知识，并深入探讨生命科学行业中当前的真实案例研究，展示AI验证工作流程，并通过案例研究展示生命科学领域中AI/ML在预测性维护、缺陷检测、环境监测和CAPA等方面的应用。 9. PDA 时间：2025年6月23日 地址：哥德堡，瑞典 主题：PDA ICH Q5A R2要点：2025年培训和实际应用研讨会 会议简介： 该研讨会聚焦于生物制品生产中细胞系的病毒安全性评估，特别是ICH Q5A (R2)的修订内容。修订版扩大了适用范围，涵盖了新的治疗平台和先进制造技术，并引入了下一代测序（NGS）等尖端技术以提高病毒检测精度。 10. PDA 时间：2025年6月26-27日 地址：哥德堡，瑞典 会议简介： 本次大会聚焦于先进治疗药物产品（ATMPs）的前沿，旨在汇聚监管机构、科学家、临床医生和行业领袖，共同探讨先进治疗领域的演变和发展。会议将涵盖从早期研发到制造、监管和临床结果的ATMP全生命周期，通过主题演讲、快速讨论、互动活动和专题讨论，为与会者提供关于新兴技术、生产可持续性、去中心化策略以及全球协调未来趋势的宝贵见解。 国内发布 1. 识林 时间：2025年6月5日 地址：在线，网络 会议简介： 识林月报直播如期而至，本次直播聚焦5月全球主要监管机构的重点法规，并挑选影响力较大的文件做重点简介。短短40分钟，轻量而轻松，旨在帮助大家回顾上个月的监管重点，加深理解或是查缺补漏。 2. IPEM 时间：2025年6月5-8日 地址：上海，中国 主题：IPEM课程 | 杂质研究控制；液相色谱的理论与实践（高阶课） 会议简介： 本次课程分为两部分：第一部分由霍秀敏老师授课，解读ICH杂质指南，分析杂质来源与控制策略，结合案例讲解杂质研究思路；第二部分由萧柏明、刘国柱和陈文芝三位老师授课，探讨液相色谱的理论与实践，包括分析方法的建立、验证与优化，以及杂质谱研究策略等。 3. 中国健康传媒集团 时间：2025年6月9-12日 地址：济南，中国 会议简介： 此次培训旨在提升药品经营企业合规体系建设水平，促进药品流通行业健康可持续发展。课程涵盖药品网络销售合规、流通监管新政策、特殊管理药品风险、药品追溯码应用等多个方面，邀请行业专家进行深入解读与分析。 4. 国家药典委员会 时间：2025年6月10-12日 地址：昆明，中国 会议简介： 本期培训将邀请国家药监局药品注册司有关领导、国家药典委员会有关领导和相关部门负责人、参与新版药典编制的药典委员和相关专家，围绕2025年版药典实施有关政策法规和标准增修订内容进行深入解读，帮助业界正确理解和掌握新版药典标准的变化，确保新版药典的准确实施。 5. NMPA高级研修学院 时间：2025年6月11-13日 地址：北京，中国 会议简介： 本次培训旨在帮助从业人员掌握生物制品变更管理要求，提升合规实践能力。培训将邀请监管部门参与相关政策制修订的权威专家、生物制品审评专家、国家GMP检查组长、行业专家参与授课，内容涵盖多个指导原则要点介绍、变更管理常见问题分析、质量控制方法变更与经验分析等。 6. DIA中国 时间：2025年6月13-14日 地址：北京，中国 主题：新药研发全链决策：临床前→IV期多学科决策矩阵×真实世界证据研究 会议简介： 会议涵盖药物研发各阶段核心任务、跨部门协作要点、关键决策点与风险控制策略等内容，由临床科学、注册事务、统计等领域的专家授课，旨在帮助参与者全面把控新药研发流程，布局真实世界证据应用与全生命周期价值延展。 7. 中国药品监督管理研究会 时间：2025年6月13-15日 地址：北京，中国 会议简介： 大会以推动医药创新高质量发展、建设中国式药品监管现代化体系为目标，围绕国办53号文件要求，聚焦监管科学赋能。主论坛将探讨国办53号文解读、创新医保目录调整等议题，分论坛涵盖药品研制监管、检查与合规等15个热点话题，旨在凝聚各界力量，提升组织能力，促进医药创新。 8. 中国生物医学工程学会 时间：2025年6月20-23日 地址：苏州，中国 主题：2025中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会（BME2025） 会议简介： BME2025 继续秉承“医工融合发展 创新引领未来”的大会主题，聚焦生物医学工程重点领域和关键技术，旨在强化创新引领，展现医学和工程的交叉融合对于健康维护和医学诊疗进步的重要作用，推进学科发展与产业融合。 9. 国家药典委员会 时间：2025年6月24-26日 地址：成都，中国 会议简介： 本期培训将邀请国家药监局药品注册司有关领导、国家药典委员会相关部门负责人、参与新版药典相关标准起草的的药典委员和相关专家，围绕2025年版药典实施有关政策法规和标准增修订内容进行深入解读，帮助业界正确理解和掌握新版药典的标准变化和技术要求，确保新版药典的正确实施。 10. CPhI 时间：2025年6月24-26日 地址：上海，中国 主题：第二十三届世界制药原料中国暨第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展（CPHI & PMEC China） 会议简介： 作为引领中国医药产业走向世界的“名片”，CPHI & PMEC China双展联动，以全球化视角、专业深度及差异化优势为基石稳居行业领军地位。 11. CPhI 时间：2025年6月24-26日 地址：上海，中国 会议简介： 为助力制药工业高质量发展，赋能制药企业抢占市场先机，本届大会将汇聚国内外制药行业精英，从政策解读、生产管理、质量控制、设备维护等多维视角深入剖析行业发展趋势，共同探讨全球制药工业发展趋势及前沿技术应用。 12. 中国医药保健进出口商会 时间：2025年6月25日 地址：上海，中国 会议简介： 本次会议邀请了来自不同国家和地区的药政专家，旨在为医药行业从业者提供政策法规和药典标准的最新信息，助力企业应对监管挑战。会议分为法规更新和药典专题两部分。法规更新部分涵盖FDA监管法规、WHO预认证、阿联酋药监政策等；药典专题则聚焦中国、美国、欧洲、日本药典的最新动态及CEP程序进展。 识林® 版权所有，未经许可不得转载 岗位必读建议：
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