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出自识林

2013-08-16

• 2013年1月18日，华海的美国合作伙伴Par Pharm拉莫三嗪缓释制剂的ANDA申请获FDA批准（在这之前获批的分别是Anchen 2012年12月26日，Wockhardt 2013年1月4日）
• 2013年4月27日，华海发布于制剂产品拉莫三嗪美国市场收益情况的公告，获得该产品一季度销售的利润分成约5335万元人民币
• 2013年5月22日，Wockhardt印度工厂 （FEI3005289335，已完成2014财年的场地注册，制剂生产、原料药和制剂检测、包装和分装）被FDA签发进口禁令
• 2013年7月18日，Wockhardt印度工厂（地址同上）被FDA给予警告信（基于2013年3月22日的现场检查，2013年4月9日的CAPA回复）
• 2013年8月16日，华海2013半年度报告显示“报告期内，公司与Par公司合作开发的拉莫三嗪缓释片（LAMOTRIGINE ER）市场拓展情况良好，取得了较好的收益。”制剂销售收入同比增长138.16%，国外市场营收同比增长29.2%，Par Pharm是华海2013年上半年排名第一位的客户，为8500万元，占全部营收的6.94%
• 拉莫三嗪缓释片原创公司GSK，2012年度在美销售额为2.65亿美金