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欧盟公布第一版关键药物清单以预防短缺
出自识林
2023-12-14
欧洲药品管理局（EMA）于 12 月 12 日发布了第一版欧盟关键药物清单，其中包含 200 多种被认为对整个欧盟医疗保健系统至关重要的人用药原料药，应优先考虑这些药物的供应连续性，避免短缺。
EMA 表示，此清单是支持欧盟确保供应安全和防止关键药品短缺的重要工具，是对 10 月份宣布的一项旨在解决药品短缺的战略的补充。但列入清单并不意味着该药在不久的将来可能会短缺，而是意味着预防短缺尤为重要，因为如果发生短缺，可能会对患者造成重大伤害，并对卫生系统构成重大挑战。
该清单中药物的选择标准是，如果一种药物用于治疗严重疾病且不能轻易被其它药物替代，则该药物被认为是关键药物。如果在超过三分之一的欧盟/欧洲经济区国家中被认为是关键药物，则该药物被列入欧盟关键药物清单。清单由欧盟成员国汇总，并从六个国家关键药物清单中的 600 种原料药中筛选出来。EMA 表示，该清单每年都会扩大和更新。根据与清单一起发布的问答文件，关键药物审查将于 2024 年继续，针对第一版中未包含的其它许可药物。
清单包含覆盖广泛治疗领域的原料药成分，包括疫苗和罕见病用药。例如，用于预防霍乱、甲型和乙型肝炎、流感和狂犬病的疫苗。列出的大多数药物是抗生素和化疗药，其它一些重点关键药物还有：氯化钾、硫酸镁等静脉注射液；麻醉剂，例如芬太尼；阿片类药物，例如吗啡；血液稀释剂，例如华法林和肝素；抗抑郁药，例如艾氯胺酮；抗焦虑药，例如劳拉西泮；人胰岛素等等。
EMA 在问答中表示，该清单的发布预计不会减少药品短缺，而是“定义了那些需要采取额外措施来加强供应并避免未来短缺的药物”。从长远来看，这些措施的推出预计将降低短缺风险。
问答还区分了关键药物和关键短缺。关键短缺的定义是“仅通过国家措施无法解决，需要欧盟层面协调行动的药物短缺”，而关键药物是“没有适当替代品且短缺可能导致对患者造成严重伤害或伤害风险的药物。”
作者：识林-蓝杉
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