首页 > 资讯 > 毕井泉局长在北京大学IPEM 2015届学位授予仪式上的演讲

出自识林

2015-07-12 IPEM

2015年7月11日 国家食品药品监督管理总局毕井泉局长在北京大学国际药物工程管理硕士（IPEM）项目2015届学位授予仪式上的演讲。

尊敬的林建华校长，各位老师，各位同学：

感谢林校长的邀请，我也非常荣幸来参加同学们的毕业典礼。作为北大毕业的校友，也作为中国政府食品药品监管部门的官员，我衷心祝贺同学们结束在北大的学业！

制药是一个充满希望，大有可为的产业，这个领域与人类的生活相生相伴，永远不会没落，永远不会成为夕阳产业。质量是企业的生命线，疗效确切质量稳定是每一位制药行业从业人员的基本遵循，也是政府药品监管的基本要求。

我们经历过缺医少药的年代，在那个年代，政府鼓励企业投资办厂，努力解决药品可及性的问题。现在，随着经济社会的发展，可及性已经不再是问题，但低水平重复，产能严重过剩，已经成为制药工业发展的一个突出矛盾。这些年来，国家食品药品监管部门采取把地方标准提高到国家标准、提高GMP认证标准等一系列的措施来提高药品的质量。

2012年，国务院明确提出了仿制药与原研药质量一致性评价的要求，但是总体上，我国药品质量与国际先进水平，仍然存在着较大的差距。我们现在正在研究，推进以提高药品质量为核心的药品审评审批制度的改革。

我们要鼓励企业，按照与原研药疗效一致性的原则申报新的仿制药。我们要加快推进已经上市的仿制药与原研药疗效一致性的评价，我们的目标是使公众用药疗效更加确切，质量更安全，提高中国药品制剂的国际竞争力，使中国制造的药品能够走出国门，销往全球。

我们要促使企业制造好药，制造质量优良的药品，需要先进的制药技术和工艺，需要晶型最佳的原料，需要能够帮助药品成型，并有利于人体吸收的辅料。忽视质量疗效盲目追求低成本、低价格，只能是诱导企业购买最便宜的原辅料、按最低的标准投料，最终生产出来的药品，极有可能是安全无效的劣药、甚至假药。不能生产出与原研药疗效一致的仿制药，迟早会被社会所淘汰。

我们要激励企业生产好药，对于与原研药疗效一致的药品，我们要允许企业在药品外包装上印出明显的标识，便于医生和患者识别。我们要在药品的使用、采购、医疗保险报销等方面给予必要的支持。我们要努力营造一个“良药走遍天下，劣药寸步难行”的社会环境。

我们要引导医生使用好药，中国政府正在大力推进医疗卫生体制的改革，坚决破除以药养医的体制，推进医疗收费标准的提高，改善医务人员的待遇，努力使医生成为一个吸引优秀人才报考、医学院校毕业生愿意从业的职业。医生看病是个“良心活”，社会应该为此支付必要的成本。使我们的医生不必为挣钱去开处方，使我们的患者不必去做非必要的重复检查，使我们的医疗保险不必去承担非必要的药费和检查费的负担。这段话是我的同班同学，咱们的林双林教授教我的。我说“医生看病是个良心活”这个话合不合适？我今天还专门咨询了北京大学第一医院的刘玉村院长，他说是这么回事，赞成我在这个场合来说这个话。

我们也要教育患者接受好药，要加强宣传，使广大消费者明白一个道理：使用质量优良的药品虽然价格高一点，但实际支付的成本远远低于使用安全无效药品的成本。推进这样的改革，是对公众利益最好的保护。

中美药品监管部门有着广泛的合作，美国的FDA与北大有近十年合作的历史，双方的合作是愉快的、成功的，希望你们之间的合作为两国政府监管部门的合作、为两国制药业的合作、为提高中国公众健康水平做出贡献、增添光彩！

谢谢大家！

转载自：IPEM