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特朗普政府考虑对中国药品实施严厉管控
出自识林
特朗普政府考虑对中国药品实施严厉管控
2025-09-11
9月10日，《纽约时报》在官网发布报道《特朗普考虑对中国药品实施严厉管控》（Trump Weighs Crackdown on Medicines From China）。
该报获取的一份行政令草案显示，特朗普政府正在讨论对中国药品实施严格限制，旨在切断中国原创的在研疗法管线，可能对美国制药行业产生颠覆性（upend）影响。
行政令草案核心内容涉及两个关键举措：
草案要求美国外国投资委员会（CFIUS）对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查。此类交易目前通常无需经过此类审查。
草案提议FDA调整监管审查流程，对基于中国患者临床数据 的药品申请实施更严格的审查标准并征收更高监管费用，从而抑制药企对中国临床数据的依赖。报道称FDA通常已要求药企主要在美国患者中获取后期临床试验 数据，但目前企业仍频繁提交在华开展的早期安全性研究结果。
尽管对于美国患者而言，拟议的制裁措施可能会减少甚至切断源自中国的创新疗法的可及性。但批评者警告称，如果中国的崛起削弱了美国生物技术产业，美国患者一样可能无法获得新疗法。因为中国企业行动更快、成本更低，投资者将抛弃美国初创企业，后者难以筹集资金开发新药。
在幕后，特朗普盟友们与大型制药公司正分别展开激烈游说，双方立场截然相反，但“均涉及数以十亿计美元的利益”。
报道援引知情人士透露，一方包括知名投资者和企业高管——科技亿万富翁Peter Thiel、谷歌联合创始人Sergey Brin、Koch家族，以及由特朗普总统女婿Jared Kushner运营的投资公司员工——他们认为中国对美国生物技术产业构成了生存威胁，主张采取果断打击措施。
另一方则是跨国药企巨头。报道称过去几年它们一直在中国大举收购低价在研药物，同时拒绝与开发类似药物的美国Biotech合作。目前中国已成为全球重要的药物创新基地。根据DealForma交易数据显示，2024年上半年38%的重大药物许可交易涉及中国研发的药物，而就在十年前，这个数据近乎为零。
报道重点提及辉瑞CEO Albert Bourla。他与特朗普关系密切，甚至在上周公开宣称总统因推动新冠疫苗 研发应获诺贝尔奖。但与此同时，他曾在接受采访时警告不要实施阻碍中国的政策。今年3月，Bourla作为美国高管代表团成员访问北京，两个月后辉瑞以高达60亿美元收购中国药企三生制药在研抗癌药权益，创同类交易纪录。他说，“只能做这么多来拖慢中国了（There is only so much you can do to slow down China）。”
白宫发言人Kush Desai在一份声明中表示，政府并未“积极考虑”上述行政令草案。但报道援引知情人士称，政府官员仍在征求美国生物技术投资者的意见，包括交换行政令草案的不同版本。此外，特朗普副幕僚长Stephen Miller的助手们与这些投资者已进行了数月的拉锯式讨论。
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