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美国公布“医保谈判”中优先考虑的 10 种药物清单
出自识林
美国公布“医保谈判”中优先考虑的 10 种药物清单
2023-08-30
美国国家医保 Medicare 于 8 月 29 日宣布，将在《通胀削减法案》制定的第一轮医保谈判计划中就 10 种药物进行价格谈判，其中包括主要血液稀释剂和糖尿病药物。
这十种药包括百时美施贵宝的血液稀释剂 Eliquis、勃林格殷格翰和礼来的糖尿病药物 Jardiance、强生的血液稀释剂 Xarelto、默沙东的糖尿病药物 Januvia、阿斯利康的糖尿病药物 Farxiga、诺华的心力衰竭治疗药物 Entresto、安进的类风湿关节炎药物 Enbrel、强生和艾伯维的血癌治疗药物 Imbruvica、强生的抗炎药物 Stelara 以及诺和诺德的胰岛素，包括 Fiasp 和 NovoLog。
新价格将于 2024 年 9 月 1 日公布，并将于 2026 年 1 月 1 日生效。这些药物是从 Medicare 药房药物福利花费最多的 50 种药物中选出来的。美国卫生部（HHS）表示，这些选出来的药物在 Medicare 中的花费超过 500 亿美元，占 Medicare 药房一年药品成本的 20%。
在选择进行价格谈判的药品中，有一些药物一直是世界上一些最大的制药公司的关键产品。HHS 部长 Xavier Becerra 表示，“长期以来，制药公司赚取了创纪录的利润，而美国家庭却背负着创纪录的价格，无力负担救命处方药。尽管制药公司试图阻止 Medicare 就更好的药品价格进行谈判，但我们不会被吓倒。”
美国民主党人花了 20 年的时间制定医保谈判计划，并于去年克服了制药行业的游说，现在终于选出了 10 种药物着手开始谈判。拜登政府于周二在白宫举行庆祝活动庆祝这一时刻。但谈判计划有可能永远不会真正生效，生产所选中药品的几个公司已在全国各地法院提起诉讼，称价格谈判计划违宪，这些提起诉讼的公司包括默沙东、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、强生和阿斯利康。
美国商会还请求法院发布初步禁令，立即停止该法律的实施。美国商会首席政策官 Neil Bradley 表示，“白宫的庆祝活动还为时过早，他们试图避免现实世界中所有的负面影响。”
Medicare 为每种药物协商的最低折扣范围从药物标价的 75% 到 40% 不等，具体取决于药物上市时间。一旦选定药物美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）官员将识别同一治疗类别的药物，并在 CMS 向制药商提供的初始报价中考虑其净价。CMS 还将评估药物的临床获益，包括比较有效性数据、药物是否满足未竟医疗需求以及药物对特定人群的影响。
Leerink Partners 分析师预计第一轮谈判不会对制药公司的利润产生太大影响，因为选定的几种药物将在谈判价格生效后两年内失去其专营权。分析师在给投资者的一份报告中称，该计划对大多数药物的影响“无关紧要”。
《通胀削减法案》还对药品价格上涨速度快于通货膨胀的制药商实施处罚，重新设计了 Medicare 支付 D 部分药品的方式，并对老年人实行自付费用上限。
到目前为止，CMS 已聘请了 70 名工作人员来管理谈判计划和涨价处罚。小组谈判部门的主管是来自百时美施贵宝和默沙东的药品定价专家 Daniel Heider。
百时美施贵宝（BMS）的血液稀释剂 Eliquis 被列入名单，公司担心这一决定的公平性及其对制药行业未来研发决策的影响。Eliquis 用于预防房颤患者的中风，利润与辉瑞平分。BMS 商业总经理 Catherine Owen 表示，Eliquis 被纳入谈判药品清单中并不是因为每位患者的成本较高，而是因为房颤是医疗保险人群中的常见疾病。
法案本身规定了纳入谈判计划的标准，医疗保险费用最高的药物，无论每名患者的价格如何，都有资格进行谈判。Eliquis 是迄今为止所选医疗保险计划中最昂贵的药物，2022 年 6 月至 2023 年 5 月期间花费了 165 亿美元，有 370 万名患者使用。第二高的支出是 Jardiance，该项目耗资 70 亿美元，有 160 万患者使用。
BMS 发言人表示，Medicare 的总支出数据并未考虑返款、折扣以及向处方药保险计划支付的费用。ATI 咨询报告估计，Eliquis 占 BMS 美国处方药销售额的 25%。分析强调的其它重磅产品包括 Jardiance（占勃林格殷格翰美国销售额的 33%）和 Enbrel（占安进美国销售额的 23%）。
如果这些药物的仿制药或生物类似药竞争对手很快上市，可能会影响谈判过程的进行。如果仿制药竞争对手上市，并且 Medicare 确定其在 2024 年 8 月 1 日之前上市，那么协商价格将不适用于 2026 年的药物。如果决定是在 2024 年 8 月 2 日至 2026 年 3 月 31 日之间，则 2026 年仍适用协商价格，但 2027 年不再适用。
识林-椒
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