美国可待因或氢可酮咳嗽糖浆不再有儿科标签
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美国可待因或氢可酮咳嗽糖浆不再有儿科标签
笔记 2018-01-14 美国 FDA 于 1 月 12 日宣布，他们正在修订标签，移除含可待因或氢可酮咳嗽感冒产品在 18 岁以下患者中使用的任何适应症。FDA 安全通报指出：“我们在开展广泛的审查和召集外部专家小组会后采取了这一行动。审查和专家小组会都确定了这些药在 18 岁以下患者中的呼吸减慢或呼吸困难、误用、滥用、成瘾、过量和死亡风险超过了获益。”此外，FDA 还指出，他们正在将这一安全性信息添加到此类产品之一的黑框警告中。安全性通报还列出了含有可待因或氢可酮的咳嗽和感冒药。 看到这一消息，我非常想与大家分享一下我有关可待因的个人经历。五年前，大约就是一年的这个时候，当时我八岁的大儿子患有流感并发症，严重影响他的睡眠。我们尝试了各种药物和物理疗法，我作为国内药业人员有相当多的资源可以获得在中国上市的几乎所有药，无论是西药还是中药。但没有一种药可以有效的控制他的咳嗽。他每天的睡眠时间是两小时，后来是一小时，再后来几乎无法入睡。最后，他有四天四夜完全无法睡觉并且咳嗽不止。我们不想给他吃任何安眠药，也不想给他用可待因。但最后他整个人几乎完全崩溃了，我们觉得睡眠不足比咳嗽本身造成了更多问题。因此在一天半夜，我去一家医院从药房主任那里拿了一瓶可待因。我给儿子吃了一勺可待因，他在 10 分钟之后就停止了咳嗽并且马上睡着了。他睡了很久，但当他醒来时，所有问题都没有了。我们没有再给他吃第二勺可待因，因为并不需要了。从那之后，我家里就一直备有一瓶可待因。之后我们曾是用过两次，每次产生的效果都像第一次那样神奇。 Lachman 咨询公司的资深顾问、前 FDA 仿制药办公室代理副主任 Bob Pollock 先生也指出，当咳嗽是干咳并且严重破坏睡眠和休息时，镇静大脑中的咳嗽中枢对于成年人来说非常重要，因为这样的干咳可能导致患者精疲力竭，并且更容易患上支气管炎或肺炎。“我并不是想在这里行医，只是从我作为一名药剂师的角度来讲。氢可酮是最好的咳嗽抑制剂之一，正如我可以从我的家庭经验中证明的那样，是唯一经常能够减轻干咳、严重和持续咳嗽的药。虽然只能用于严重咳嗽的短期治疗，但对于某些患者可能会产生‘奇迹般’的效果。只是应该关注这些产品的处方，仅处方有限数量的药品。当我在药房工作时，我曾告诉有严重咳嗽患者的医生，让患者在睡前服用一粒 5mg/500mg 的氢可酮和对乙酰氨基酚片。这将会给他们的患者带来奇效。现在，因为在美国的阿片类药物滥用问题，我恐怕医生会忽略或回避严重咳嗽。” 鉴于此 FDA 标签更改决定以及目前美国阿片类药物滥用造成的社会压力，恐怕医生们今后会非常谨慎给成年人可待因止咳药，更不要说给儿童开了，尽管其有奇迹般的疗效。 作者：识林-红杉 |