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美国开始生产供仿制药用的原料药和中间体
出自识林
2020-07-29
一小时前，北京时间今晨 5 点 20 分，美国总统特朗普在白宫宣布了伊士曼柯达公司（Eastman Kodak Co）在美国生产 API 的 7.65 亿美元的合同，用于为美国仿制药生产 API 和中间体。
柯达公司获得的这笔合同是根据美国《国防生产法案》的首个针对 API 生产的政府贷款合同。目的是帮助加快仿制药在美国国内的生产，并放宽美国对国外资源的依赖。贷款将直接帮助柯达扩大和改造其在纽约州北部罗彻斯特市和明尼苏达州圣保罗市的现有设施。
在 COVID-19 大流行引发了美国制药业对中国和印度供应链依赖的担忧之后，特朗普政府一直在寻求提高在美国生产仿制药及 API 的能力。五月份，特朗普政府已与一家新公司 Phlow 签署了一份总价可达 8.12 亿美元的合同生产与 COVID-19 治疗相关的仿制药和 API。【美国在药品制造回归上迈出了一大步 2020/05/20】
总部位于纽约的柯达公司成立于 1888 年，是相机和成像业曾经的领导者。公司将成立新的柯达制药公司，生产关键 API。柯达执行主席 Jim continenza 在一份声明中表示，“通过利用我们庞大的基础设施，在化学品制造领域的专长以及创新和质量方面的传承，柯达将在恢复可靠的美国药品供应链中发挥关键作用。”白宫贸易顾问纳瓦罗表示，当柯达生产线建设完成时，“美国仿制药生产所需 API 的 25% 将在其工厂生产。”
据《华尔街日报》报道，柯达将要生产的 API 之一就是羟氯喹，这是特朗普总统一直在推的抗疟疾药用于治疗 COVID-19。但美国 FDA 表示，该药无法帮助 COVID-19 患者更快康复或减少死亡，并于 6 月撤销了氯喹和羟氯喹用于 COVID-19 的紧急使用授权。【FDA 撤销氯喹新冠紧急使用授权，警告与瑞德西韦合用的相互作用风险 2020/06/16】
作者：识林-Aspen
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