首页 > 资讯 > 莫德纳呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗3期试验成功，RSV 赛道三方争霸

出自识林

2023-01-19

莫德纳（Moderna）公司于 1 月 17 日表示，其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗在 3 期试验中降低了 60 岁以上人群的下呼吸道疾病发病率。

目前已有三家公司在 RSV 疫苗方面取得进展，除莫德纳之外，辉瑞和葛兰素史克（GSK）已经公布了他们的 RSV 疫苗在老年人身上的结果，并且一直在为未来获批后的营销战做准备。

莫德纳表示，在一项针对 22 个国家的 37,000 名 60 岁或以上成年人的随机、安慰剂对照研究中，接种疫苗的参与者中与 RSV 相关的下呼吸道疾病发生率降低了 83.7%。下呼吸道疾病在试验中的定义为具有两种或多种症状。莫德纳打算将数据提交到美国 FA 和其他监管机构寻求批准。

独立咨询顾问、前 FDA 官员 Philip Krause 表示，“针对一种导致老年人发病率高的疾病具有高水平的疗效，这是了不起的结果，而且他们似乎也发现，疫苗在一致地保护相对较轻和较严重的疾病。这是一项随机对照试验，因此数据质量可能非常高。”

辉瑞在去年 8 月宣布，其 RSV 可将具有两种或更多症状的 RSV 疾病减少 66.7%，同时将定义为三种或更多症状的严重疾病减少 85.7%。GSK 在去年 10 月表示，其 RSV 疫苗使疾病发病率减少了 82.6%，严重疾病减少了 94.6%。两个疫苗的数据都已提交到 FDA，FDA 预计将在今年 5 月做出决定。

埃默里大学医学院儿科传染病教授 Larry Anderson 表示，“我研究 RSV 已经很长时间了，以前经常会有消息说即将推出 RSV 疫苗，但都不是真的。现在这三个疫苗都有很大的机会获得许可，这样的疗效数据真的很了不起。”Anderson 和 Krause 都认为三种疫苗的结果大体相似。

在最近召开的 JPM 大会上，GSK 和辉瑞的高管们纷纷在宣传自家 RSV 疫苗的优势，为即将到来的营销战做准备。GSK 首席执行官 Emma Walmsley 表示，自家的 RSV 疫苗含有一种佐剂（增强免疫反应的添加剂），这是一项优势，也是 GSK 的疫苗有效性数据更高的原因。Walmsley 表示，“我们期待着在公众开始使用之时我们能拿到两年的数据，因为显然我们是唯一含有佐剂的疫苗”，暗示佐剂可能会让两年的数据看起来有更强的效力。

辉瑞首席开发官 William Pao 则表示，辉瑞公司的疫苗可对抗两种不同的 RSV 毒株 — A 和 B。并且缺少佐剂可能会使辉瑞的疫苗更容易耐受。

老年人在考虑选择哪种疫苗时，有效性和耐受性显然都很重要。同样重要的是，生产带状疱疹疫苗 Shingrix 的 GSK 和生产肺炎疫苗的 Prevnar 都非常了解成人疫苗的影响。因此，RSV 疫苗是否可以与其它疫苗接种（例如，流感或新冠疫苗）结合使用也很重要。而 Krause 表示，最大的竞争问题可能是：疫苗的保护能持续多久。从某种意义上讲，所有 RSV 疫苗都是加强针，因为人们一生中会一次又一次地感染 RSV。问题是疫苗的额外保护能持续多久？现在还不得而知。

另外，辉瑞还计划将其用于孕妇以保护新生儿免受感染的 RSV 疫苗推向市场。GSK 停止了用于该目的的疫苗研究。赛诺菲计划推出一种单克隆抗体，用于婴儿以防治他们感染 RSV。

去年 10 月，美国投行 SVB 证券分析师 David Risinger 在给客户的一份报告中曾估计 RSV 疫苗的成人市场可能达 60 亿至 70 亿美元，而孕产妇市场可能达 30 亿美元。但这个市场将如何划分还有待观察。

作者：识林-蓝杉

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