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GSK 起诉辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗专利侵权
出自识林
2023-08-04
正值呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获得批准如火如荼准备销售之时，葛兰素史克（GSK）在专利战场上向辉瑞发起进攻，GSK 就辉瑞 RSV 疫苗专利侵权诉讼进行陪审团审判。
GSK 指控辉瑞侵犯了与 GSK Arexvy 疫苗相关的四项专利，Arexvy 于今年 5 月 3 日获得 FDA 批准，适用于 60 岁及以上的成年人。辉瑞的 Abrysvo 于 5 月 31 日获得批准，适用人群与 Arexvy 相同。
根据 GSK 周三向联邦特拉华州地区法院提交的一份法庭文件显示，专利纠纷围绕疫苗成分及其制备方式展开。根据 FDA 批准的各自的标签，GSK 的 Arexvy 旨在诱导针对 RSVpreF3 的应答，而辉瑞的 Abrysvo 则针对 RSVpreF。
GSK 称，辉瑞不迟于 2013 年开始研发 RSV 疫苗，距 GSK 启动自己的疫苗计划大约七年。文件中表示，“据了解和确信，辉瑞在未经许可的情况下在 Abrysvo 中故意使用 GSK 已声明的的发明。”
如果诉讼成功，GSK 要求赔偿损失，包括利润损失和/或辉瑞疫苗销售的特许权使用费以及其它费用。
诉讼为 GSK 和辉瑞的 RSV 疫苗之争增加了新的不确定性。两家公司都计划在今年的 RSV 季节广泛上市各自的产品。GSK 发言人表示，诉讼不会影响其 RSV 疫苗的上市，他补充指出，“知识产权保护是研究型公司推动创新能力的基础。”
与此同时，辉瑞发言人则表示，公司对其知识产权地位充满信心，并且“将坚决捍卫其为患者提供 RSV 疫苗的权利。”
RSV 疫苗领域是一个充满吸引力的市场，有可能成为 GSK、辉瑞和其他公司的主要创收领域。Jefferies 分析师预测其全球价值超过 130 亿美元，远超流感市场的 90 亿美元。GSK 于 6 月获得 EMA 的批准，辉瑞也已获得 EMA 的支持正等待批准。
除辉瑞和 GSK 之外，Moderna 也发布了积极的 III 期疫苗结果。与此同时，赛诺菲和阿斯利康的预防性抗体最近也在美国和欧盟获得了批准。
识林-蓝杉
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