首页 > 资讯 > 调查报告：FDA 员工离职时被告知可在幕后影响监管部门

出自识林

2024-07-05

根据美国联邦法律，前 FDA 员工被禁止参与某些游说活动，但 7 月 1 日发表在《英国医学杂志》（BMJ）上的一项调查称，FDA 的工作人员在离职时经常被告知这些法规存在漏洞。

对于行政部门（包括 FDA）前工作人员行为的联邦道德要求永久性禁止“转换立场”，这意味着这些前员工可能永远无法代表新雇主与政府沟通或出现在政府面前，讨论他们在公共服务期间“亲自和实质性”参与的事务。此外，在离开政府后的两年内，前员工被禁止代表他们虽然没有亲自参与但在他们服务的最后一年属于“官方责任”范围内的事务的游说活动。

另外，被归类为联邦机构“高级雇员”的人在离开政府后还要接受为期一年的额外“冷静期”，在此期间，他们不得代表任何人联系或会见他们以前机构的人员以“意图施加影响”。

而根据 BMJ 的调查，FDA 自己的道德团队向离职员工提供有关在这些限制下仍允许哪些行为的信息。例如，BMJ 通过《信息自由法》（Freedom of Information Act，FOIA）申请获得的内部电子邮件显示，FDA 道德工作人员告诉两名曾参与新冠疫苗审批、即将到莫德纳（Moderna）就职的 FDA 官员，他们仍然可以从新岗位“幕后”间接与 FDA 合作。

去年 11 月，BMJ 就曾发表过一篇调查报告关于 FDA 政府官员到莫德纳就职的旋转门。这两篇调查文章的作者都是同一人 — Peter Doshi，马里兰大学药学院副教授、BMJ 资深编辑。

非营利组织公共公民（Public Citizen）的政府事务游说者 Craig Holman 在报告中表示，“因此，员工离开政府部门后可以立即开始进行影响力游说。他们甚至可以开展游说活动，只要他们不是直接拿起电话联系其前任官员就行，这就是道德团队给出的建议。”

当调查人员问及向离职员工告知影响 FDA 的间接途径的做法是否值得担忧时，FDA 发言人表示，“不。幕后工作并不一定等同于直接或间接的游说活动。游说活动受《游说披露法》的管辖。前雇员需要遵守这些要求，就像任何其他个人或组织一样。”

虽然 FDA 道德官员提供的建议在现行法规下完全合法，但可能被视为一种道德模糊的做法，特别是因为无数 FDA 工作人员继续在他们之前监管的制药商和其他公司工作 — 包括自 2000 年以来的每一任 FDA 局长。

FDA 前副局长、现任公共利益科学中心主席的 Peter Lurie，“一名前官员在幕后指挥活动，尤其是他们曾参与的‘特定事务’，这似乎违背了公众利益，从实际角度来看，这项政策可能会以有利于大型制药公司的方式发挥作用，因为许多官员在离开 FDA 后都到了大型制药公司就职。”

近年来，已提出数项法案，以期进一步限制或完全禁止前立法者和其他政府雇员进行游说活动，其中包括上个月刚刚提出的两项法案，该法案将限制前联邦卫生部门工作人员加入药品和器械制造商董事会的能力，但这些法案尚未得到通过。

作者：识林-蓝杉

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