前 FDA 药品中心主任出任辉瑞首席医疗官,再掀“旋转门”争议
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前 FDA 药品中心主任出任辉瑞首席医疗官,再掀“旋转门”争议
笔记 2025-02-25 美国 FDA 前药物审评与研究中心(CDER)主任 Patrizia Cavazzoni 于 2 月 24 日确认加入辉瑞,担任首席医疗官一职。这一人事变动再次引发对监管机构与企业间“旋转门”现象的争议。 辉瑞声明称,Cavazzoni 将出任执行副总裁兼首席医疗官,直接向首席科学官 Chris Boshoff 汇报,负责全球药品安全监测、监管事务及医学信息支持。Cavazzoni 在 2018 年加入 FDA 前,之前曾在辉瑞任职八年,主导药物安全评估工作。 Cavazzoni 自 2020 年起执掌 CDER,负责 FDA 的药品审评与安全监管,直至今年 1 月离职。Cavazzoni 的同事表示,她擅长解决问题,愿意解决 FDA 一些最棘手的问题。外界还有一些声音批评她与工业界的联系以及她为存在安全问题的药物辩护的历史。还有批评者认为,Cavazzoni 必须为在其任期内 FDA 有争议地批准渤健公司治疗阿尔茨海默病的药物 Aduhelm 负责,尽管 FDA 的外部科学顾问投了压倒性的反对票。 Cavazzoni 的离职被视作 FDA 高层动荡的延续。2025 年初,随着长期质疑疫苗安全的小肯尼迪出任卫生与公众服务部(HHS)部长,包括 FDA 首席副局长 Namandjé Bumpus 在内的多名资深官员相继离任。Cavazzoni 在告别信中称“离开是为了更多陪伴家人”,但舆论普遍认为政治环境变化是重要诱因。 此次任命迅速引发社交媒体批评。反对者指出,FDA 高官转投药企可能滋生利益偏袒。例如:
但也有支持者则认为,FDA 监管范围覆盖美国经济四分之一领域,因此 FDA 前官员完全避免利益冲突“几乎不可能”。 识林-椒 识林®版权所有,未经许可不得转载 |