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出自识林

2013-06-12 识林

重磅炸弹式仿制药资源干涸，Ranbaxy推出皮肤护理产品

依靠销售像每年销售额达数十亿美元的立普妥之类的重磅炸弹式仿制药，使得Ranbaxy公司在美国仿制药市场迅速上升。但这家公司现在开始尝试不同的策略，将视野投向品牌药品销售。

Ranbaxy公司在美国的销售代表向医生介绍治疗重度痤疮的药品。Ranbaxy公司去年在美国上市的Absorica ，成为这家公司品牌皮肤护理产品的基石。据估计，在未来5年内，该产品的年销售额将超过2.5以美元，约占该公司利润的40%。

重磅炸弹式到期品牌专利药出现显著下降，加剧了国外仿制药行业的竞争。在仿制药公司纷纷推出到期专利药的仿制药版本之际，类似的转变渐成气候。

在过去的20年，随着品牌药失去专利保护和越来越多的品牌药被仿制药替代，Ranbaxy 公司和作为竞争对手的仿制药公司去年在美国市场的销售额达到500亿美元。去年有年销售额达350亿美元的品牌药开始面临仿制药竞争，但这样的光景难以重现。

仿制药行业的高峰已经过去。美国市场仿制药销售额将在未来几年之内跌至160亿美元。据估计，到2015年，仿制药利润将跌至330亿美元，比高峰时期的去年跌落67%。领先的仿制药公司正在将不产生利润的仿制药从产品组合中剔除，以Teva制药公司为例，与4年前相比，这家公司的的产品数减少了73种。

仿制药公司的利润率一直无法与品牌药公司相提并论。仿制药公司通常通过首家挑战品牌药品专利来收获数年的利润以及在仿制药上市后的半年内赚取价差。这样的模式在很长一段时间内成为仿制药行业发展的驱动器。但是，这样的模式已不复存在。

2003年，美国国会修订了仿制药法律，在品牌药专利过期后，允许多家仿制药公司销售相互竞争的仿制药产品。

现在通常有4家或更多的仿制药公司可以同时推出新产品，压低了价格。同时也面临品牌药生产商“授权”的仿制药竞争。

领先的仿制药生产商正在调整策略，Actavis公司在去年10月以50亿美元收购了爱尔兰Warner Chilcott制药公司，以实行多元化策略切入品牌药行业。

Teva公司将更多寄希望于复杂的仿制药产品，诸如静脉注射剂和复杂生物制品的低价仿制药，以及易于服用的产品。

但这一改变并不一定会带来收益。销售新产品意味着额外的开支增加，例如雇佣新的销售代表。而研发新药也意味着需要在临床试验方面大量投资。

Ranbaxy公司成立于1961年，最初专注于原料药，上世纪90年代开始在美国市场推出仿制药。现已成长为美国市场上最大的仿制药公司之一，2012年销售额达到9.40亿美元。Ranbaxy公司产品配药处方量去年达到7700万（同期美国配药处方量为41亿），同比增长57%。

Ranbaxy公司近年来丑闻不断。去年Ranbaxy公司同意，在印度的两家工厂达到规范要求前，不向美国市场出口该公司的产品。Ranbaxy（美国）公司去年在3起重罪指控中认罪，将为销售掺杂药品和向FDA做出虚假陈述赔偿5亿美元。

随后，该公司重组了董事会和管理层，并采取多项措施解决过去出现的问题，包括投入1.25亿美元更新生产设施。这家公司将旗下的防止药在美国外包生产。

为避免仿制药业务和仿制药专利断崖出现起伏，这家公司在美国的管理层在十年前就制定了进入皮肤保健领域的策略。进入品牌药领域有助于规避仿制药业务的起伏，在生产、计划和销售额方面更为平稳。

由于大型制药公司缺乏新药并纷纷放弃皮肤保健市场，这一领域对Ranbaxy公司充满了吸引力。而另一重原因在于，对全美月10,000名皮肤科医师，该公司仅需50-60名销售代表即可覆盖。

除了Botox这样的治疗药物和其它复杂的生物制品外，美国皮肤保健用药的市场规模约为60亿美元。这一细分市场的主要竞争者包括Valeant制药公司、雀巢与欧莱雅合资的Galderma公司，以及GSK旗下的Stiefel公司。

Ranbaxy公司在2003年凭借推出的痤疮治疗药品Accutane的仿制药进入这一细分市场。在2007年，该公司从施贵宝公司购入包括Kenalog在内的13个产品，扩展了针对这一细分市场的产品组合。

Ranbaxy公司的首个新药，是同加拿大Cipher制药公司一起推出的Absorica，在925为患者中完成为期两年的临床试验之后，获得FDA比准。Ranbaxy正在临床试验方面投入以测试其它潜在的皮肤科治疗药品，包括治疗痤疮、牛皮癣和酒糟鼻的药品。

识林-Kapok 2013-06-12