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Dr. Reddys重新推出蓝色耐信
出自识林
2016-01-07
Dr Reddy's公司于12月30日宣布恢复耐信（Nexium，埃索美拉唑镁）在美国的销售，将其耐信仿制胶囊的颜色从紫色改为蓝色。其与阿斯利康的诉讼仍在继续。
11月，特拉华联邦法院发布对印度制药商Dr. Reddy's公司的临时禁制令，禁止其销售阿斯利康质子泵抑制剂（PPI）药品耐信的仿制药，因为仿制药颜色与品牌药颜色太过接近。【识林资讯 - FDA与法院意见相左：仿制药与原研药外观上要相似又要不同】
仿制药公司现在正准备重新启动该产品在美国的销售，将产品颜色从紫色改为蓝色。Dr. Reddy's发言人告诉in-Pharma Technologist.com称“颜色的改变是实现在最快的时间内恢复该产品销售的目标的唯一办法。”“将以遵守所有FDA法规的形式采取颜色改变，公司将继续以新外观销售该产品。”
自2015年1月26日，FDA批准Teva公司的首个耐信仿制药以来，一直受到仿制药的竞争，但首批仿制药是蓝色（Teva公司版本）和白色（Mylan公司版本），Dr. Reddy's于2015年9月上市的仿制药版本使用了与阿斯利康原研产品相同的紫色。这导致了阿斯利康于10月下旬提起上诉，认为耐信的紫色由3个联邦商标保护，Dr. Reddy's的仿制药相似可能会令消费者产生混淆。
根据Dr. Reddy's发言人称“有关禁令的诉讼仍在继续。”
编译：识林-椒
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