每年有 136400 多家国外设施向美国出口 FDA 监管的产品，其中许多产品从发展中国家、新兴市场或通过跨国供应链进入美国。应对这种复杂性来确保美国进口的产品被正确地生产、处理和贮存是 FDA 面临的重大挑战。因为有 150 多个国家向美国出口产品，而每个国家都有自己的法律和标准，使得这项工作变得更加困难。 - Mark Abdoo，FDA 全球政策与战略副局长
美国 FDA 全球政策与战略办公室（OGPS）新近于今年 3 月 31 日成立，而以上这些问题就是 OGPS 每天需要面对的。办公室是 FDA 局长办公室更广泛的机构改革的一部分，改革在 FDA 政策、立法和国际事务办公室内创立了独立的监管事务办公室和新的 OGPS（经过重新设计的增强的国际项目办公室）。【FDA 新全球办公室将在决定贸易政策方面发挥更大作用 2019/05/18】
全球政策与战略副局长 Mark Abdoo 在 FDA 《全球视角》的创刊号中谈了他对于新办公室的构想。Abdoo 曾于今年五月份来到北京，与国际药物工程管理 （International Pharmaceutical Engineering Management, IPEM）和北大师生见面并发表演讲。【质量、诚信与创新 – FDA副局长在北大演讲 2019/05/24】
通常来讲，贸易方面并不会想到 FDA，那么为什么在 FDA 设立一个专门专注于贸易的办公室又是如此重要？Abdoo 表示，FDA 的监管范围广泛，贸易协议的许多部分都会影响到 FDA。这意味着 FDA 有防御性需求，以确保协议中的内容不会破坏其法规或授权。“我们还对贸易协议采取积极讨论，弄清楚可以如何利用贸易协定来推动 FDA 的监管框架，该框架要求措施必须是透明、科学和基于风险的，并且是可预测的。贸易办公室确保该框架在贸易协定中得到执行，并努力区分协议的细微差别，因此鉴于我们的法规复杂性，我们不会无意的创造一种对我们不起作用的单一情况。”
另外，Abdoo 还强调并解释了办公室的三个战略重点：一是政策的一致性；二是更好地利用高质量信息进行决策；三是建立和利用全球伙伴关系。关于政策一致性，他提到，对于大型复杂官僚机构，这一点尤为重要。“如果一个人视野狭窄，只看到面前的一小块区域，那么他的行动可能会无意间破坏或削弱组织另一部分可能采取的行动。”而关于利用高质量信息进行决策方面，他表示，“我们有巨大的机会来真正扩展 FDA 使用收集到的数据来更好地指导我们的决策。我们收集广泛的信息：监管信息、安全信号、地缘政治信息，所有这些都需要转换成 FDA 可以使用的格式。”Abdoo 承认 FDA 在汇总这些信息方面还没有达到最好的水平。但他强调，数据收集在贸易世界中非常重要。
