Sure-BioChem 的方法也未能检测到洋葱伯克霍尔德菌群（Bcc），并向客户报告了“未检测到”。而 Sure-BioChem 将这些样本中的微生物传代培养物发送到另一外部实验室，在两个样本中检测到伯克霍尔德菌污染物。该细菌可引起囊性纤维化和其他慢性肺部疾病患者的严重呼吸道感染。实验室此前曾回复 FDA ，表示正在修改其程序，并承认用于检测药品的替代方法不足以检测 Bcc。但 FDA 对其回应提出了质疑。
信中还指出，该场地的质量部门没有对其检测操作进行适当的控制，也没有确保建立“适当的程序”。质量部门也没有关于实验室检测材料的文件，没有制定适当的培训计划。实验室在回应中承认不遵守标准操作规范，并表示正在聘请顾问来制定培训计划，但 FDA 指出，Sure-BioChem 没有进行全面审查以确保其检测材料合适。
警告信还指出，实验室缺失了几条检测数据，包括检测记录、检测结果、使用的设备和原始数据以及其它数据点。虽然 Sure-BioChem 表示将修改其记录以包括任何缺失的信息，但 FDA 指出，实验室没有承诺审查其之前的检测。
