首页 > 资讯 > WHO 敦促各国制药商和监管机构对受污染止咳糖浆采取紧急行动

出自识林

2023-01-25

在对受污染的止咳糖浆发布多次警报之后，世界卫生组织（WHO）于 1 月 23 日发布通告，呼吁各国采取紧急行动，以预防、发现和应对伪劣医药产品事件。

WHO 表示，在过去四个月中，各国报告了多起儿童使用的非处方止咳糖浆确认或疑似被高浓度二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）污染的事件。这些病例来自至少七个国家，其中在三个国家导致了 300 多人死亡。大多数是五岁以下的幼儿。

WHO 针对这些事件发布了三项全球医药警报，分别针对在冈比亚、印度尼西亚和乌兹别克斯坦发生的三起药害事件。其中在西非冈比亚，至少有 70 名儿童因使用印度 Maiden 药业生产的四种产品而死亡。最近的药害事件于今年开年发生在乌兹别克斯坦，至少 20 名儿童死亡，与另一家印度制药商 Marion Biotech 的产品相关。

由于这些并非孤立事件，WHO 呼吁参与医药供应链的各主要利益相关方立即采取协调一致的行动。

WHO 呼吁监管机构和政府：

• 在各自市场上检测并清除任何已在 WHO 医疗警报中确定为潜在死亡和疾病原因的不合格医药产品；

• 确保各自市场上的所有医药产品均经主管当局批准销售，并从授权/许可供应商处获得；

• 根据国际规范和标准，分配适当的资源以改进和增加对管辖范围内的生产场地的基于风险的检查；

• 加强市场监督，包括对在各自市场（包括非正规市场）放行的医药产品进行基于风险的针对性检测；

• 在相关和适当的情况下制定和执行法律和其它相关法律措施，以帮助打击生产、分销和/或使用伪劣产品的行为。

WHO 还呼吁药品生产商：

• 仅从合格和诚信的供应商处购买药用级辅料；

• 在收到供应品后和用于生产成品之前进行全面检测；

• 提供产品质量保证，包括通过基于适当检测结果的分析报告；

• 保留物料采购、检测、生产和分发的准确、完整和适当的记录，以便在发生事故的调查过程中追溯。

WHO 敦促所有医药产品供应商和分销商：

• 始终检查所分销/或销售的药品和其它健康产品的伪造迹象和物理状况；

• 仅分销和/或销售经主管当局授权并来自由主管当局批准的来源的药品；

• 保留与药物及其分销和/或销售相关的准确、完整和适当的记录；

• 聘请有资质的人员处理药品，并就适当用药向公众提供意见。

作者：识林-椒

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