WHO 再就印度产止咳糖浆二甘醇污染致死发布警报
|
首页 > 资讯 > WHO 再就印度产止咳糖浆二甘醇污染致死发布警报 出自识林
WHO 再就印度产止咳糖浆二甘醇污染致死发布警报
笔记 2023-01-17 2023 年一开年，世界卫生组织（WHO）就又发布了一份医药产品警报，警示不要使用两款印度产止咳糖浆，并指出这两款止咳糖浆已导致乌兹别克斯坦至少 20 名儿童死亡。 WHO 在警报中指出，这两款止咳产品分别是 AMBRONOL 糖浆和 DOK-1 Max 糖浆，由印度 Marion Biotech 生产，产品“不符合标准”，公司未能就其安全性和质量提供保证。 在 WHO 于 1 月 11 日发布警报之前，乌兹别克斯坦政府表示，2022 年 12 月至少有 20 名儿童在服用 Marion 生产的 DOK-1 Max 糖浆后死亡。印度卫生部随后暂停了该公司的生产，乌兹别克斯坦禁止进口和销售 DOK-1 Max。 WHO 指出，乌兹别克斯坦质量控制实验室对糖浆样品进行的分析发现“二甘醇和/或乙二醇的含量不可接受”。二甘醇和乙二醇在食用时对人体有毒，可能会致命，尤其在儿童中使用时，可能会导致严重伤害或死亡。WHO 表示，“这两种产品可能在该地区的其它国家获得了上市许可，也可能通过非正规市场销售到其它国家获地区。” 但 Marion Biotech 表示“不同意”WHO 的调查结果，并表示正在配合印度政府进行调查。Marion 表示在生产“有问题的糖浆”时遵循了“批准的流程”，但并未提及有关第二种止咳糖浆 Ambronol。 公司还表示，2 万瓶 100 毫升规格的 DOK-1 Max “供应了整个乌兹别克斯坦地区”，但“只有 Samarkand 一个地区有死亡报告”。公司补充表示，在召回糖浆后，公司收到了大约 1500 瓶，表明“剩余糖浆已被使用，而没有任何副作用”。因此公司称这些“事实”表明“儿童的死亡还有更多原因”，而不是“简单地归咎于糖浆”。 这是自去年 10 月以来第二家因相同问题面临监管机构调查的印度制药商，印度 Maiden 药业被指控生产受污染的咳嗽和感冒糖浆，导致冈比亚至少 69 名儿童死亡。但印度政府在对 Maiden 药业调查之后表示产品样品检测“符合质量标准”。 作者；识林-椒 识林®版权所有，未经许可不得转载 岗位必读建议：
文件适用范围： 文件要点总结：
以上仅为部分要点，请阅读原文，深入理解监管要求。 |