属于什么变更还要看目前药品是临床研发阶段还是已上市阶段，估计要考虑对临床受试者的安全性风险，建议跟监管部门沟通一下。

这个属于规格变更，是要在说明书中注明的，至少中等变更。而且也涉及到你们罐装工艺，也就是说会同时引发工艺变更。

关注下临床使用安全性吧，估计这种要和省局去沟通了，看注册批准信息咋写的了。