多产品共线，有多个产品含有相同的API，残留限度怎么计算，可能导致含有相同API的产品生产完成后，可能导致接触该API的面积，比单个个产品生产完
各位老师好！无菌原料产品工艺验证结束，并且工艺验证完成，产品进入制剂工艺验证阶段，在接下来1至2年内无菌原料药不会再进行生产，半年一次的
聚丙烯颗粒作为聚丙烯安瓿的原材料，聚丙烯颗粒的生产商是否应按照无菌药品附录。若更换聚丙烯颗粒生产商应按照中等变更进行研究，还是按微小
化药1类创新药，目前处于临床研究期间，原来剂型为普通片剂，现在想改为缓释片，虽然缓释片也属于片剂，但是2者的生产工艺、处方、PK肯定是有差
一个进口产品已获得产品进口注册证，目前A公司为该产品境内责任人，但拟让B公司承担产品进口分包装工作，A公司和B公司之间如何划分责任，有没有
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