关于药品有效期变更备案后,是否可以把之前PAI的产品按新效期执行,还是从备案获批后开始生产的产品用新有效期?
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2025-05-07 08:15 Sunll     
6个回答

  • 首先明确在没有完成备案后,是不能改变有效期的,咨询当地省局。其次你要关注备案通过后,是有公示时间的,公示时间完成后才能正式变更有效期。在备案系统中随时关注,进行的有效期备案是否已办结,公示只是交了资料后形式审核通过,但还没有进行技术审评,一般备案成功后,系统就会看到是否办结,如显示为办理中,说明药监局还在审核,要等,或者资料审核出现问题,需要补正,总之,系统显示办结后,就可以变更了。
2025-05-14 16:15 Stark     

备案后生产的才可以按照新的效期去执行,之前生产的必须按照旧的效期。

2025-05-08 09:37 齐御风     

几乎不可能,除非提前和省局沟通,省局同意,但应该不会有省局能同意。

2025-05-07 12:38 任刁刁     

这个不是之前有过提问么。从备案获批后开始生产的产品用新有效期!

2025-05-07 09:10 枥木     

不可以,备案后的产品执行新的有效期,之前的产品执行原有的有效期,可以参见往期的答复

2025-05-07 09:21 Cora     

有效期备案,一般都是补充申请,这个需要等待批准后实施,如果是缩短这种备案事项是可以马上实施的,备案就行,不会给你批准的。这是备案事项的定义。

2025-05-07 10:52 暗黑使者