欧盟GMP无菌附录1：7.17 Reusable clean area clothing should be cleaned in a laundry facility adequately segregated from production operations, using a qualified process ensuring that the clothing is not damaged and/or contaminated by fibres or particles during the repeated laundry process. Laundry facilities used should not introduce risk of contamination or cross-contamination. Inappropriate handling and use of clothing may damage fibres and increase the risk of shedding of particles. After washing and before packing, garments should be visually inspected for damage and visual cleanliness. The garment management processes should be evaluated and determined as part of the garment qualification programme and should include a maximum number of laundry and sterilisation cycles. 可重复使用的洁净区工作服应在与生产操作充分隔离的洗衣设施中用经过确认的程序进行清洁，确保工作 服不会在重复洗衣过程中损坏和/或被纤维或微粒污染。洗衣设施不应引入污染或交叉污染风险。处理和使 用工作服不当可能会损坏纤维，并可能增加微粒脱落的风险。清洗后和包装前，应目检工作服的损坏情况 和清洁度。应评估并确定工作服的管理流程，作为工作服确认计划的一部分，其中应包含最大洗衣和灭菌 循环次数。

法规中并未区分级别，所以ABCD级的工作服，制药是重复使用的工作服，都应当进行确认、监测，包括工作服管理流程、最大清洗和灭菌循环使用次数。

1、如果是RABS，B级的需要做，相应的C,D级的工作服可以不做。

2、如果是隔离器，（C+A）C级参照B级进行，相应的D级可以不必做；

3、如果是隔离器（D+A）D级参照B级进行。

 以上仅供参考。关于这个问题，有争议，各企业各同行有不同的看法与实操。