记录是否可以跳着写，整套记录的前面有些内容是随着工艺进行结束后才能填写的，算跳签吗？
QA生产管理

整套记录的前面有些填写内容是随着工艺进行结束后才能填写的，生产结束后才回去签前面的记录空白位置，算跳签吗？ALCOA里面貌似也没违背哪个啊！

例如：

gmp指南上要求 批生产记录封面页是需要有【生产日期】的，生物制品的生产时间是以配制那天定的，领取整套的批生产记录后，工艺上从各种生产操作再到配制需要9天±1左右。故封面页的生产日期无法事先确定下来。所以就存在标题中说的封面页除了生产日期这一项目没写外，其他项目都在领取记录开始操作时填写完成了。生产日期定下来后，在去封面页填写生产日期去。

2025-06-18 10:55 用户w3ta     
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6个回答

记录设计的时候需要考虑书写的便宜性，同时开始就要写，工序结束写的就是结束时间。

2025-06-26 09:54 红秀     
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生产日期，一般定义为开始投料那天算起的，而且不一定需要写上截止日期，写开始日期即可

2025-06-25 08:52 牧魂     
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没问题，但是需考虑第一次和第二次写完均需要签字，并能追溯到缩写内容

2025-06-24 14:04 JJF     
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记录填写顺序与记录设计顺序没有必然联系，记录的填写可以追溯到填写人及填写时间满足可追溯性，对于上述填写，一定要在记录里设计签名栏，便于追溯。

2025-06-19 08:46 沐清风     
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原料药有的按烘干时间，有的按精制时间为生产日期，制剂和生物制品的生产日期在GMP中是有规定的，一般车间在该批生产结束，整理后完善记录再上交。

你说的生产日期填写 只能在确定后才能填写，不属于跳签或提前延后的情况。

2025-06-19 08:48 阳光蒲照     
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不需要在封面页填写生产日期

2025-06-19 10:04 圣人有点冷     
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