登录

首页 > 资讯动态

Keytruda 乳腺癌新适应症审评简报，数据不足毒性大试... 2021.02.09
Keytruda PD-1

近日，美国 FDA 对默沙东（Merck & Co）用于治疗高危早期三阴性乳腺癌患者的 PD-1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）补充申请提出了多方面的批评。 根据 FDA 公布的计划于 2 月 9 日召开的肿瘤药专家会的会前简报资料显示，默沙东正在寻求对 Keytruda适应症补充申请...

Keytruda 新增膀胱癌适应症人群 2020.01.20
Keytruda 研发注册

FDA于2020年1月8日批准PD-1抑制剂Keytruda用于治疗卡介苗（BCG, Bacillus Calmette-Guerin）治疗无效的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC, non-muscle invasive bladder cancer），原位癌（CIS）伴随或不伴随乳头状瘤，且不符合或已选择不进行膀胱切除术的患者。 背景 尿路...