	美国联邦机构将审查 FDA 对阿尔茨海默新药 Aduhelm... 2021.08.06 Aducanumab OIG 阿尔茨海默病美国卫生部（HHS）监察长办公室（OIG）于 8 月 4 日宣布将对 FDA 有关渤健（Biogen）的阿尔茨海默药 Aduhelm（aducanumab）的加速审批程序进行广泛审查。 OIG 的此次审查似乎不仅针对 Aduhelm 的审批，而是针对更广泛的整个加速审批计划，但 Aduhelm 是被专门点名的唯一药物。...
	美卫生部监察部门加强对药品定价的关注 2016.11.14 HHS OIG 定价研发注册美国卫生与人类服务部（HHS）的监察部门正在扩展其准备审查的药品问题清单，以解决日益增长的对处方药的关注。无论是应国会要求还是后续跟进问题，HHS监察长办公室（OIG, Office of Inspector General）会定期编写有关这些事项的报告。但根据近日发布的2017财年OIG工作计划，OIG...
	美卫生部加强审查FDA对仿制药生产商的检查 2014.11.13 HHS OIG 生产质量近日美国卫生与公共服务部（HHS）监察长办公室（OIG，负责审查卫生与公共服务部下属各机构的部门）发布2015财年工作计划。工作计划概述了OIG计划在当前财年及今后实施的与HHS项目和业务有关的新的和正在进行的审查和活动。工作计划描述了主要目标，同时各审查内容后附有内部识别码和预期发...

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