美国 FDA 于 2 月 15 日发布了五篇关于神经系统疾病药物研发的新指南，展示了 FDA 监管方法的几个变革的方面，从如何与患者合作到如何组织编写文件。
FDA 局长 Scott Gottlieb 在同一天https//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596897.htm?utm_campaign=0...
美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 表示 FDA 将在制定基因治疗文件时发布一套针对具体疾病的指南。
Gottlieb 于12 月 7 日在美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会举行的有关 FDA《21 世纪医药法案》实施的听证会上表示，首个基因治疗指南将重点关注血友病。“我们打算为...
