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WHO 共用设施清洁验证残留限度建立方法的考量要点草... 2020.05.18

WHO 于 5 月 14 日发布《在共用设施生产时为识别污染风险而在清洁验证中建立残留限度的不同方法(包括 HBEL)的考量要点》指南草案,如题所述,指南草案讨论了在为使用共用设施生产建立安全残留限度时可采用的不同方法,包括药理学和毒理学数据方法(基于健康的暴露限,HBEL)。 HB...