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2018 美国 FDA 值得关注的三大议题 2018.01.01
临床试验 数字医疗 烟草产品

自美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 于 2017 年 5 月上任以来，这是 FDA 忙碌的一年，他领导 FDA 制定了一个雄心勃勃的日程计划，处理从处方阿片类药物成瘾、烟草使用到可疑干细胞诊所的所有事情。 2018 年没有任何放松的迹象。FDA 在 Gottlieb 领导下的许多宣言将在新的...

FDA 宣布烟草和尼古丁的全面监管计划 2017.08.06
尼古丁 烟草产品 研发注册

【编者按】若是这项计划真正得以实施，烟草对美国人民健康的危害将得到本质上、永久性地扼制，尽管烟草本身仍不是禁品。考虑到烟草业对那些支持现届政府的州县和全国蓝领白人选民的重要性，新任 FDA 局长的这项举动恐怕是顶着巨大的政治和社会压力的。但在保障人民健康的路上迈出了一巨...