中国GMP2010 第一百零三条　应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录

建议从污染与交叉污染的角度思考和考虑，因为提供的信息不多，建议和思考如下：

①称量器具是一次性，检验项目报告适用前清洗是否足够证实称量器具不回影响物料，物料放回是否会导致由于称量器具带来的污染？

②称量环境是否会影响物料，比如吸潮、无菌等性能是可能收环境影响的？上次称量后是否足够保证不回影响下批次物料？

③物料本身性质比如易挥发或者其他性质导致取出部分的成分发生变化，也不能放回。

这个太细节，应该不会有法规一刀切放回或者不放回，更多的是基于风险、污染与交叉污染的角度证实这样做没问题。同理，即使废弃也可能给洁净室、人员带来额外污染和风险，也可能需要特殊的处理。

这种情况在称量过程是经常发生的，废弃，无可挑剔；但评估后，个人认为是可以放回去，API分装过程也是如此，不可能都是正向称量，一次到位。更建议：多10g，仅比理论量多1%，在实际称量可制定接受范围，不影响成品质量情况下，不用处理，就是实际称量重量。

不建议倒回去，是否可以把这10g单独包装作为样品备用或是小试使用？

理论上是可多倒回去的，肯定没有法规说不行，但是实际管理上，不建议，这个不是认识或者咬定有无风险的问题，而是无法控制，这个口不能开，这是从实践管理的角度出发的，有时候管理需要死板一点。尤其是在很难控制的环节。不能从制度上开口子。

回答：

基于风险，如果都能做到专用，且及时进行清洁或清场，清洁的方法经过确认可靠，这样是可以的。如果是废弃的话，就比较简单，不需要考虑那么多。

应该没有相关法规会明确规定要废弃吧，但是为了避免物料污染，废弃比较好管理。

回答：不是必须废弃，但是这种话有时候不好写在文件中，像QC检验精密称定是只能添，不能去。而车间生产时，这种称量都是一个物料称完，再称另一个物料，如你所说确实风险可控，所以没有说必须废弃。