内包材供应商厂家会进行内包材隧道烘箱产品的最长时间实验设计，会通过高温、时间对内包材瓶进行不同梯度的实验试剂，通过对内表面耐水性、内应力、耐热性、抗机械冲击、元素提取等项目进行确定内包材在隧道烘箱的最长储存时间，一般供应商提供的时间均在12小时以上，但各企业应根据生产批量等实际情况合理确定最长储存时间；

安瓿瓶、西林瓶在隧道烘箱内驻留的最长时间需要根据具体产品及其初包装材料的稳定性、隧道烘箱的工艺参数、生产设备的性能参数等方面进行设计。

一般情况下，为了保证西林瓶内杂菌的杀灭，烘箱处理时间不宜过短，建议烘箱处理时间为30分钟。同时，隧道烘箱处理西林瓶的最长时间建议为60分钟，此时可以保证西林瓶内的水分烘干，并达到杀菌效果。

在隧道烘箱处理过程中，需要监测以下项目：

1. 温度：烘箱内的温度是影响杀菌效果的关键因素之一。需要监测烘箱内的温度是否达到预设值，并保证瓶子内部温度均匀达到目标值。
2. 湿度：烘箱内的湿度也是影响西林瓶处理效果的因素之一。需要监测烘箱内的湿度是否适宜，以防止瓶子内部的水分无法烘干，而且湿度有时候会影响灭菌效果。
3. 驻留时间：需要监测西林瓶在烘箱内的驻留时间是否达到预设值，以确保杀菌效果。
4. 洁净度：烘箱内的洁净度也会影响西林瓶的处理效果。需要监测烘箱内的空气洁净度是否符合要求，以防止有菌。
5. 设备状态：需要监测隧道烘箱的运行状态是否正常，

总之，需要根据具体产品的性质、隧道烘箱的工艺参数和生产设备的性能参数等方面进行综合设计，并对烘箱内的温度、湿度、驻留时间、洁净度、设备状态等方面进行监测，以确保隧道烘箱处理西林瓶的效果。

回答：驻留最长时间主要是验证网带速度，这里主要考虑风险有第一在加热段驻留太久导致长时间加热对瓶子质量产生影响，第二是在冷却段，不能一直放很久不灌装，那对于已经灭菌之后的瓶子长时间开口防置也会有风险，所以这里可以考虑你们的最大批量及实际使用过程中最长停留的时间以此为条件，做一个验证就行了。这只是其中考虑的一个点，考察的项目和平常验证的项目一样是没有问题的。

供应商一般会有玻璃瓶耐受高温的研究数据，再结合平时生产线停机时高温段瓶子停留的最长时间，确定玻璃瓶在隧道烘箱高温段的最长驻留时间，并在PQ时进行验证（玻璃瓶破损率）。

西林瓶在高温段（在温度太高的条件下）容易碎，可以问下供应商对于这个温度和时间对应碎片的研究数据。

如果只是在隧道冷却段驻留，不会有这个影响，但是一般在MF/APS中会挑战。