	新型抗癌药物剂量选择：从注册剂量到最优剂量的探索 2024.08.27 剂量探索抗癌药当前，抗癌药物的发展进入了一个新的时代，特别是在靶向治疗和免疫调节剂的蓬勃发展下。然而，抗癌药物的剂量选择方法仍然沿用传统的细胞毒化疗策略，即通过“3+3”设计确定最大耐受剂量（maximum tolerated dose，MTD），这种方法在新型抗肿瘤药物的开发中并不总是能得到最佳剂量。2024...
	上市前探索肿瘤药最佳剂量，FDA鼓励创新临床研究方法 2023.09.13 临床试验剂量探索 2023年8月，美国食品和药物管理局 (FDA) 临床药理学办公室（OCP）癌症药理学二部（DCPII）的Stacy S. Shord发表文章US Food and Drug Administration embraces using innovation to identify optimized dosages for patients with cancer 1，阐述FDA用创新方式探索...
	FDA 发布抗肿瘤药剂量优化指南草案 2023.01.19 剂量剂量探索美国 FDA 于 1 月 17 日发布了一份题为“优化用于治疗肿瘤的人用处方药和生物制品的剂量”的行业指南草案，帮助申办人在临床开发中确定抗肿瘤药物的最佳剂量。从历史上看，抗肿瘤药物的剂量探索试验（包括剂量递增和剂量扩展部分的试验，主要目的是选择推荐的 II 期剂量）一般...

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