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经过 17 年的公民请愿和两个专家咨询委员会的反复讨论,美国 FDA 终于在 11 月 7 日宣布,计划将口服去氧肾上腺素(phenylephrine)从鼻减充血剂非处方(OTC)专论中删除,理由是此前“广泛的审查”发现该成分无效。 FDA 发布了长达 56 页的拟议命令和科学审评文件,解释了...
美国众议院的一个小组正在调查 FDA 是如何允许非处方感冒药中的一个常见成分无效却在市场上存在数十年之久。去氧肾上腺素是非处方(OTC)感冒药中用于缓解鼻塞鼻胀的一种成分,而新数据表明该成分对于缓解鼻充血无效。 众议院医疗保健监督小组委员会主席、密歇根州共和党议员 Lisa McC...
美国 FDA 于 9 月 11 日至 12 日召开了非处方药专家委员会会议,讨论口服去氧肾上腺素作为非处方(OTC)咳嗽和感冒产品中用于暂时缓解鼻塞的活性成分(无论是作为单一成分产品还是与其它成分组合)的有效性。 专家会讨论了有关口服去氧肾上腺素有效性的新数据,并得出结论认为...
美国 FDA 专家会于 9 月 12 日一致投票认为在美国市场上市超过 75 年的非处方(OTC)鼻减充血剂无效。 FDA 要求非处方药专家委员会对口服去氧肾上腺素的新数据进行讨论。去氧肾上腺素是 OTC 感冒药产品中用于缓解鼻塞鼻胀的一种成分。专家会成员以 160 的投票结果一致认为...