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2023年,全球主流监管机构新发了数千份法规指南等技术资料。剔除官方资讯、通知和宣传类内容后, 6个主要监管机构发布了1207篇法规指南类文件。其中,中国药监557篇(含CDE 196篇),FDA 394篇,欧盟药监131篇,WHO 85篇,PIC/S 30篇,以及ICH 10篇。 从数量上可以看出,自...