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2023年，全球主流监管机构新发了数千份法规指南等技术资料。剔除官方资讯、通知和宣传类内容后， 6个主要监管机构发布了1207篇法规指南类文件。其中，中国药监557篇（含CDE 196篇），FDA 394篇，欧盟药监131篇，WHO 85篇，PIC/S 30篇，以及ICH 10篇。 从数量上可以看出，自...
在刚刚过去的2023年，美国FDA发布多份检查类文件，包括1月发布CPGM 7356.843“批准后检查”，4月发布更新后的CPGM 7356.002“药品生产检查”，6月发布MAPP 5014.1 Rev.1“了解 CDER 基于风险的场地选择模型”，10月发布“药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评估”等，从内...
识林一贯倡导学习和成长，帮助制药业学习者提升认知，应对各类工作问题，“授人以渔”。但同时，也不可否认问答（可以看做“鱼”）的价值，不仅有助于立即解决问题，而且也是传播知识的载体。此外，提问、解答、探讨的过程本身也是非常有效的学习方法。 专注于问答的识林社区，向所有...
识林公号资讯，是识林知识平台的重要组成部分。相比识林知识平台侧重于应用和学习，资讯更侧重于传播。 同时，识林资讯也有很深的识林烙印。每一篇资讯文章，其出发点都不是提供一点谈资，更多是想轻轻打开一扇门，期待引导读者进入识林，深入探索制药知识。 2023年，识林公号共发布资...
