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2024年全球主要监管机构药品法规指南概览 2025.01.03
年度回顾 法规指南

2024年度全球法规指南报告可点击查看《识林法规指南导航：2024年全球药监》 2024年，识林更新了全球主要监管机构的数千份官方文件。剔除各类公告通知、个药标准或BE、年度报告等内容，仅保留与企业日常工作最相关的法规指南内容， 6大主要监管机构发布了723篇法规指南类文件...

2023年全球主要监管机构药品法规指南概览 2024.01.17
年度回顾 法规指南

2023年，全球主流监管机构新发了数千份法规指南等技术资料。剔除官方资讯、通知和宣传类内容后， 6个主要监管机构发布了1207篇法规指南类文件。其中，中国药监557篇（含CDE 196篇），FDA 394篇，欧盟药监131篇，WHO 85篇，PIC/S 30篇，以及ICH 10篇。 从数量上可以看出，自...