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处方药和非处方药之间的药 2022.08.07

FDA拟新设一档药类:带附加条件的非处方药OTC - ACNU 非处方药的英文是OTC drug(over the counter drug),其中counter指柜台。Over the counter就是柜台外边的意思。若是直译的话,OTC药可称为“柜台外的药”。例如,美国药店里处方药是放在柜台里边的货架上,标识Rx,凭医...

FDA 发布非处方药商欠款清单,超五百家企业未按时缴... 2021.09.22

美国 FDA 发布了第一份有关未能支付 2021 财年的非处方药专论使用者付费法案(OMUFA)规定的设施费的欠款清单。对于在 2021 年 5 月 10 日到期之前未支付的费用,发票已于 2021 年 6 月 25 日通过电子邮件发送。拖欠名单上有近 500 家公司,其中 28 个是合同制造组织(CM...

FDA批准通过Rx到OTC转换过程的三种非处方药 2020.02.14

FDA Approves Three Drugs for Nonprescription Use Through Rx-to-OTC Switch Process The U.S. Food and Drug Administration today approved three drugs for nonprescription, or over-the-counter (OTC), use through a process called a prescription (Rx)-to-...