登录

首页 > 资讯动态

欧洲药品管理局总部将于 3 月初搬迁至荷兰阿姆斯特... 2019.01.26
Brexit EMA 生产质量 研发注册

欧洲药品管理局（EMA）将在2019年3月初搬迁至荷兰。荷兰当局已经在2019年1月9日将位于阿姆斯特丹Sloterdijk镇的临时性建筑“Spark”大厦正式移交给EMA的执行董事Guido Rasi。EMA现在正在准备正式搬迁。搬迁期间，EMA必须同时确保其主要监管活动的继续进行，并相应的启动其“业务连续性...

欧洲药品管理局总部将迁至荷兰阿姆斯特丹 2017.11.21
Brexit EMA 生产质量 研发注册

经过数月激烈的政治争斗，欧洲委员会于 11 月 20 日投票决定将欧洲药品管理局（EMA）总部从英国伦敦迁至荷兰阿姆斯特丹。 旗鼓相当的投票结果意味着 EMA 选择阿姆斯特丹可能会比选择亚军米兰遇到稍少的干扰。最近一项对 EMA 工作人员的问卷调查青睐于阿姆斯特丹优秀的国际航班...

EMA总部新址将由成员国协商决定 2016.07.07
Brexit EMA 生产质量 研发注册

7月6日欧洲药品管理局（EMA）发表声明表示，EMA将不会决定将伦敦总部搬迁到哪里，而将会由成员国代表之间通过共同协商决定。 EMA在声明中表示，“EMA欢迎一些会员国表达出未来接纳EMA总部的兴趣。EMA所在地的决定将不会由EMA做出，而是将会由成员国代表之间通过共同协商决定。考虑到英...

MHRA考虑退欧影响，BSI仍将作为欧盟认证机构 2016.06.27
BSI Brexit MHRA 生产质量 研发注册

英国药品和卫生产品监管机构（MHRA）周一表示仍在努力了解国家脱离欧洲后的全部后果。“在英国脱离欧洲的公投结果出来后，药品和卫生产品监管机构的工作重点一直是公共健康。我们将继续与支持我们的客户、合作伙伴和利益攸关方合作保护健康和改善生活，努力达到最高水平的卓越和质量”MHRA...

英国脱欧后医药产业与监管面临的问题 2016.06.24
Brexit EMA MHRA 生产质量 研发注册

随着英国通过全民公投决定脱离欧盟，这场公投将对整个欧洲药品和医疗器械的监管产生重大影响。 欧洲药品管理局（EMA）必须将其总部搬离伦敦（大概需转移600多名全职员工）。德国制药行业协会周五表示，EMA需要搬迁到欧盟范围内的城市，这将给制药企业造成管理负担。瑞典、丹麦、意大利...