欧洲药品管理局总部将迁至荷兰阿姆斯特丹
出自识林
欧洲药品管理局总部将迁至荷兰阿姆斯特丹
笔记 2017-11-21 经过数月激烈的政治争斗,欧洲委员会于 11 月 20 日投票决定将欧洲药品管理局(EMA)总部从英国伦敦迁至荷兰阿姆斯特丹。 旗鼓相当的投票结果意味着 EMA 选择阿姆斯特丹可能会比选择亚军米兰遇到稍少的干扰。最近一项对 EMA 工作人员的问卷调查 EMA 执行理事 Guido Rasi 在一份声明中表示,“阿姆斯特丹满足了我们的许多喜好,提供了卓越的连接性和可以根据我们的需求来建造的建筑物。我非常感谢成员国考虑到我们对业务连续性的需求。”他指出,搬迁工作必须在 2019 年 3 月之前完成。(阿姆斯特丹竞选宣传 url) 投票经历了 19 个不同城市数月的激烈争夺,这些城市试图为各自的经济注入震撼人心的冲击。EMA 自 1995 年以来一直位于伦敦,但由于英国的脱欧投票而需要搬迁,有大约 900 名员工,其中许多人需要经常地与来自世界各地的制药商互动。 伦敦 Arnold & Porter 律师事务所的合伙人 Lincoln Tsang 解释指出,“这是一个迁移和重建 EMA 基础设施的巨变,EMA 总部在英国已有 22 年的历史。从行业角度来看,业务连续性至关重要。荷兰在其卓越的学术研究中心方面享有很高声誉,通过其国际机场为欧盟专家出席会议提供便利,这些都是优点。现有的工作人员可能会青睐阿姆斯特丹,这有助于留住员工。最重要的是,荷兰政府完全在背后支持 EMA,并致力于使其正常运转。” 位于苏黎士的 ZS Associates 咨询公司的总经理 Kurt Kessler 表示,“我认为 EMA 的搬迁将打乱他们的工作,导致对制药商的批准速度减慢,并延迟患者对新药的获取。我们只能希望通过良好的规划来缓解这种影响,但是,我确实预期到对制药商和患者会有这些负面影响。” 欧洲制药工业协会(EFPIA)发表了一份中立声明,重申对连续性和人员保留的需求。EFPIA 总干事 Nathalie Moll 在声明中表示,“保障英国与欧盟之间药品监管的过渡性安排和长期合作是确保欧洲患者继续获得安全有效药品的最佳途径。” 至于英国方面,早已预料到搬迁会有不愉快的后果。除了失去如此多的工作岗位以及 EMA 在伦敦运营所带来的经济利益之外,还有人担心英国药品与医疗保健产品监管机构(MHRA)将最终在药品批准方面会有更少的控制。有人认为,这可能会影响新产品在英国的上市速度。根据公共政策项目(一家医疗保健咨询公司)去年发布的一份报告表示,“简单的商业现实表明,如果企业不得不在占全球市场的 2.5% 的英国和 16.6% 的欧盟之间做出选择,那么他们将优先考虑在欧洲上市。” 英国制药工业协会负责人 Mike Thompson 在一份声明中表示,“今天的决定标志着人们应将关注点转向如何在这一复杂的过渡和未来维持患者安全以及有效的公共卫生。” PHARMALOT - Ed Silverman 参考资料 |