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欧洲药品管理局总部将于 3 月初搬迁至荷兰阿姆斯特丹
出自识林
欧洲药品管理局总部将于 3 月初搬迁至荷兰阿姆斯特丹
2019-01-26
欧洲药品管理局(EMA)将在2019年3月初搬迁至荷兰。荷兰当局已经在2019年1月9日将位于阿姆斯特丹Sloterdijk镇的临时性建筑“Spark”大厦正式移交给EMA的执行董事Guido Rasi。EMA现在正在准备正式搬迁。搬迁期间,EMA必须同时确保其主要监管活动的继续进行,并相应的启动其“业务连续性方案”(Business Continuity Plan,BCP)第4阶段。EMA重点确保继续开展的主要活动有:药品的许可上市、维护和监管,正在进行的英国脱欧准备/实施行动,以及新兽药立法的实施准备以及其它1类最优先活动(具体请见“European Medicines Agency Brexit Preparedness Business Continuity Plan”第4.1.2节)。另外,EMA将在2019年优先开展其多年工作计划中的某些活动。多年工作计划总结见附件1.
作为BCP第4阶段工作的一部分,重点关注上述这些活动应该可以让EMA有能力应对预期25%的员工流失,并确保EMA在搬迁忙碌期持续提供高质量的服务。
2019年4月,一旦EMA在“Spark”大厦完全落脚,EMA将审查在2019年下半年可以恢复多年工作计划中的哪些其它活动。
搬迁至临时场地
EMA将在2019年3月1日搬离其伦敦。3月4日至8日,EMA将在远程办公的基础上维持运营。在这周内,一小部分员工将在需要时在新办公楼处理紧急情况。在随后的一周内(3月11日至15日)EMA员工将逐步搬入“Spark”大厦。
地址变更
从2019年3月4日开始,位于阿姆斯Zuidas区的永久性建筑将成为EMA的官方地址:European Medicines Agency, Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The Netherlands。会议和访问都将在“Spark”大厦举行,地址为:Orlyplein 24, 1043 DP Amsterdam, The Netherlands
对日常需要签字的邮寄和托运,请在配送时查询EMA网站的“如何找到我们”部分。
2019年会议
自 2019年3月15日起,EMA的所有会议将在阿姆斯特丹的“Spark”大厦举行。科学委员会的会议将遵循商定的会议日程,不做任何变更。
先进疗法委员会(Committee for Advanced Therapies (CAT))和生物制品工作组 (Biologics Working Party)的二月份会议就已经安排在阿姆斯特丹举行。这些会议将有机会测试新场地的设施。
与EMA位于伦敦的办公地址丘吉尔广场30号相比,“Spark”大厦供业界人员使用的休息室相对较小,因此EMA将为参加科学会议的制药公司安装随代表团的陪伴系统,以确保会议的顺利运行和连续性。届时将设有充足的会议室来举行所有必要的会议。EMA将很快公布更多消息。
EMA将持续地根据需要监督、审查和调整其业务连续性安排。
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整理:识林-桔梗
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参考资料
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