美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）和生物制品审评与研究中心（CBER）已经接受了新药创新科学和技术方法（ISTAND）试点计划的首份提交。
FDA 于 2020 年启动了 ISTAND，以支持新药研发工具（DDT）的开发，该试点为研发者提供了一种途径，可以为尚无监管途径的新颖方法提交提案。
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美国 FDA 于 11 月 30 日为新药研发工具（DDT）的研发者启动了新药创新科学技术方法（Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs, ISTAND）试点计划。该试点为研发者提供了一种途径，可以为尚无监管途径的新颖方法提交提案。
ISTAND 鼓励开发不属于现有 ...
