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【线上讲座问答集锦】《中药材生产质量管理规范》实施... 2022.06.08
GAP 线上讲座 质量管理 问答集锦

5月17日，识林特邀请原国家药监局药品GMP/中药GAP组长级资深检查员操复川先生、前江西省中医药研究院中药所任业务所长熊学敏先生、北京同仁堂制药有限公司原副总经理张秋英女士、天衡医疗集团仿野生中医药负责人张宇明女士，就今年3月17日由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医...

线上交流会：《中药材生产质量管理规范》实施交流会 2022.05.11
GAP 中药材

3月17日，由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布《中药材生产质量管理规范》（2022年第22号公告），公告发布即实施，结束了长达20年的试行版状态，只为推进中药材规范化生产，促进中药高质量发展。新版中药材 GAP 共14章144条，较试行版中药材 GAP 的10章57条增...

【公开课回顾】中药质量问题解析与药品安全风险防控 2022.04.22
GAP GMP 中药饮片

3月23日识林邀请原国家药监局药品GMP/中药GAP组长级资深检查员操复川老师，就中药质量问题解析与药品安全风险防控，进行了在线公开课讲座。讲座从中药常见质量问题与监督检查要点、中药饮片生产关键环节控制要点、中药制剂生产关键环节控制要点、中药均一化规定要求与生产质量控制、数据...

《中药材生产质量管理规范》花脸稿（2022-2018） 2022.03.22
GAP

3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告，进一步从根本上推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展。本规范共十四章，第一百四十四条，自发布之日起施行。与原国家药品监管局2002年发布的试行版...